唐 　宁 ,徐　 伟,张 　敏 ,陈玉兴 ,李志清, 白素萍(深圳市西丽人民医院呼吸科 ,广东 深圳 518055)

摘要 : 目的探讨抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂治疗慢性咽炎的临床疗效 。 方法　 将 100例慢性咽炎患者随机分为两组:治疗组 50 例和对照组 50例。 治疗组采用抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵

黄 IgG 喷剂口腔喷雾治疗 30 d;对照组采用口腔喷雾安慰剂 30 d。 结果 　 治疗组治愈率 36.0%(18/50)、显效率42.0%(21/50)、有效率 8.0%(4/50)、无效率 14.0%(7/50), 总有效率 86.0%(43/ 50);对照组显效率 4.0%(2/

50)、有效率 16.0%(8/ 50)、无效率 80.0%(40/50), 总有效率 20.0%(10/ 50), 两组总有效率比较, 差异有显著性(χ2=58.2, P<0.005)。 结论　 0.2%抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂治疗慢性咽炎疗效显著,

安全、无毒副作用, 值得临床应用。

关键词: 上呼吸道感染;慢性咽炎;鸡卵黄 IgG(IgY);金黄色葡萄球菌;溶血性链球菌

中图分类号 : R766.14

文献标识码: A 

文章编号 : 1000-2294(2005)06-0097-03

Therapeutic Effect of Specific Gen Egg Immunoglobulin G Stomat-spray of Anti-aureus Staphylococcus and Hemolytic Streptococcus on Patients with Chronic Pharyngitis

TANG Ning, XU Wei, ZHANG Ming,CHEN Yu-xing,LI Zhi-qing,BAI Shu-ping

(Department of Respiration ,Shenzhen Xili People′s Hospital , Shenzhen 518055,China)

ABSTRACT:Objective　 To observe the therapeutic effect of specific hen egg immunoglobulin G(IgY)stomat-spray of anti-S .aureus and S .hemolyticus on chronic pharyngitis .Methods 　 Adouble-blind, randomized, placebo-controlled trial was conducted on 100 patients with chronic pharyngitis.Experimental group of 50 patients with chronic pharyngitis received 0.2% stomat-spray of specific hen egg immunoglobulin G of anti-S .aureus and S .hemolyticus 10 sprays pertime , 4 times daily , for 30 days.Placebo-control group of 50 patients with chronic pharyngitis re-ceived placebo 10 sprays per time, 4 times daily , for 30 days.The therapeutic effects were evalu-

ated 30 days later by the decreased scores based on both the symptoms and physical signs.Results In experimental group the cure rate was 36.0%(18/50), the striking effective rate 42 .0%(21/50), the effective rate 8 .0%(4/50), the ineffective rate 14.0 %(7/50), with total effective rate of 86.0%(43/50).In control group the striking effective rate was 4.0%(2/50), the effective rate 16.0%(8/50), the ineffective rate 80.0%(40/50), with total effective rate of 20.0%(10/ 50).The difference between the two groups was strikingly significant (χ2=58.2, P <0.005).There was not side effect nor toxic effect and no allergic reaction in experimental group.Conclu-sion 　 The stomat-spray of specific hen egg immunoglobulin G of anti-S .aureus and S .hemolytic-us is a safe and effective agent in treating chronic pharyngitis.

KEY WORDS:upper respiratory tract infection;chronic pharyngitis;hen egg immunoglobulin G

(IgY);aureus staphylococcus;hemolytic streptococcus

      慢性咽炎多为急性咽炎反复发作迁延不愈所致,治疗难度大 。抗菌素疗效差且长期使用副作用多 [ 1,2] 。目前多采用中药治疗, 但水煎剂治疗方便性较差 2,3]。本文探讨抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂治疗慢性咽炎的临床疗效及毒副作用,以期为这种新型的特异性抗菌抗体生物喷剂治疗慢性咽炎提供实验依据 。

1　 对象与方法

      1)　 对象:系 2004 年 6 月 ～ 2005 年 6 月本院门诊就诊的 100 例慢性咽炎患者 。患者近 30 d 内未使用任何药物治疗 ,症状包括咽痛、咽喉灼热感 、咽干 、咽痒 、痰多 、咯痰、刺激性咳嗽 、咽喉异物感、声音嘶哑;体征有咽部粘膜充血 、咽壁淋巴滤泡增多呈结节状隆起较红、偶有颌下淋巴结压痛 。100 例慢性咽炎患者采用双盲随机法分为两组 :(1)0 .2 %抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂治疗组 50 例, 男 45 例, 女 5 例, 年龄 2～ 54 岁 , 平均 33.7 岁 ,病程 1～ 16 年 , 平均 3.5 年 ;(2)安慰喷剂对照组 50 例, 男 42 例, 女 8 例, 年龄 23 ～ 53 岁 ,平均 33 .5 岁,病程 1.5 ～ 15 年 , 平均 3.6 年 。两组病例年龄 、性别 、病程 、症状、体征之间无统计学差异(P >0 .05)。

      2)　 治疗方法 :(1)治疗组 :使用 0.2%抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂直接喷入口咽部, 每日喷 4 次 , 每次 10 喷 , 喷药后含 3min, 30 min 内不饮水, 不进食, 其中晚上睡觉前必须喷雾一次含 3 min,30 d 1 个疗程 。(2)对照组:安慰喷剂使用方法和疗程与治疗组相同。
      3)　 疗效评价方法:以症状、体征记分的方法评价疗效 。(1)症状:咽痛 1 分 、灼热感 1 分、咽干 1分、咽痒 1 分、痰多 1 分 、咯痰 1 分 、刺激性咳嗽 1分、咽喉异物感 1 分 、声音嘶哑 1 分;(2)体征 :咽部粘膜充血 1 分、咽壁淋巴滤泡增生呈结节状隆起较红 2 分、颌下淋巴结压痛 1 分 。

      4)　 疗效判断标准:症状和体征完全消失者为痊愈 ;治疗后记分减少 7 分或以上者为显效;减少 4～ 6 分者有效 ;等于或小于 3 分者无效 。

      5)　 统计学方法 :采用 χ2检验。

2　 结果

      治疗组:治疗前咽痛占 34 %, 治疗后为 0 %;治疗前咽喉烧灼感占 58%, 治疗后为 0%;治疗前咽干占 76 %, 治疗后为 36 %;治疗前咽痒占 62%, 治疗后为 24%;治疗前痰多占 46 %, 治疗后为 12%;治疗前咯痰占 72 %, 治疗后为 26%;治疗前刺激性咳嗽占 42%, 治疗后 为 20%;治 疗前声音 嘶哑占18%,治疗后为 2%;治疗前咽喉异物感占 56%, 治疗后为 30 %;治疗前咽部粘膜充血占 64%, 治疗后为 12 %;治疗前颌下淋巴结压痛占 14%,治疗后为0%;治疗前咽壁淋巴滤泡增生占 100%, 治疗后为30%。
      对照组 :治疗前咽痛患者占 32%, 治疗后为12%;治疗前咽喉烧灼感占 60 %,治疗后为 48%;治疗前咽干占 74%, 治疗后为 56 %;治疗前咽痒占66%,治疗后为 58%;治疗前痰多占 42%, 治疗后为40%;治疗前咯痰占 70%,治疗后为 62%;治疗前刺激性咳嗽占 40 %, 治疗后为 32%;治疗前声音嘶哑占 22%, 治疗后为 18%;治疗 前咽喉异 物感占56%,治疗后为 56%;治疗前咽部粘膜充血占 62%,治疗后为 52%;治疗前颌下淋巴结压痛占 12%, 治疗后为 6%;治疗前咽壁淋巴滤泡增生占 100%, 治疗后为 100%。
      治疗 30 d后 ,治疗组总有效率 86.0%,对照组总有效率 20 .0%, 两组比较, 差异有显著性(χ2=58.2, P <0.005), 见表 1。治疗组未见毒副反应和过敏反应 。

3　 讨论

       慢性咽炎病因复杂多样, 多数患者由急性咽炎的反复发作而来, 主要感染源为细菌和病毒。慢性咽炎反复炎症反应引起咽壁粘膜下结缔组织增生,往往全身用药药物到达局部不畅 ,因此疗效差。
鸡卵黄 IgG(IgY)的研究表明, 特异性抗细菌IgY 能够抑制细菌生长[ 4], 本文作者也证明抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 抗体抑制

金黄色葡萄球菌生长(待发表);阻止细菌结合细胞 [ 5] ,破坏细菌表面结构 [ 6] ;抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌 IgY 有效地调理和促进中性粒细胞增加对金黄色葡萄球菌的吞噬和清除 [ 7] 。口服或含漱抗绿脓杆菌 IgY 能够有效地预防其感染[ 8]。口服抗幽门螺杆菌及尿素酶 IgY, UBT 值显著地降低 ,减轻了幽门螺杆菌性胃炎 [ 9,10] 。口服抗轮状病毒IgY 治疗小儿轮状病毒性腹泻临床疗效显著[ 11,12]。鸡卵黄 IgG(IgY)口服无急性和慢性毒性反应 ,无致癌、致畸、致突变[ 13],无过敏反应[ 4],因此安全。

       本文使用的多克隆的抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 抗体分子能够多靶点作用于一个细菌 ,产生多种抗菌生物学效应,且不破坏局部微生态平衡和不导致菌群失调 ,不会诱导细菌产生耐受性。抗体直接施于炎症部位与致病菌, 以及与该菌有共同抗原决定簇的感染细菌结合, 抑制靶细菌生长和排除细菌在炎症局部居留 ,调理和促进炎症部位的中性粒细胞和吞噬细胞吞噬细菌。
       本文的研究显示, 抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂治疗咽痛、咽喉灼热感减轻或消除快 ,在第 2 ～ 5 天内见效 。咽干 、咽痒 、痰多 、刺激性咳嗽见效次之 ,通常在第 7 天起效。声音嘶哑、咯痰、咽喉异物感起效慢, 一般在两周前后 ,尤其是咽喉异物感的癔球消除慢。体征中的咽部粘膜充血、颌下淋巴结压痛减轻或消除较快, 在 1～ 2 周左右。咽壁淋巴滤泡增生消退慢, 需 3～ 4 周, 多数患者需要 1 个月以上。对照组咽痛、咽喉灼热感在 1周后有所减轻, 咽干 、咽痒 、痰多、刺激性咳嗽要两周后减轻,但咽壁淋巴滤泡增生未见有消退。长达 1个月的治疗虽然总有效率达到 86 .0%,但治愈率仍只有 36 .0%,而显效率突出达 42.0%(表 1), 这说明不少患者需要更长时间的治疗。

       抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG抗体可以随时被唾液和食物带入食道, 缩短了抗体在口腔和咽喉局部的停留时间。据此, 喷雾该抗体制剂必须含 3 min 和尽量在 30 min 内减少进食和吞咽 ,尤为重要地是晚上睡觉前喷雾一次含 3 min ,能减少睡觉吞咽 ,从而使抗体在口腔和咽喉局部长时间的停留产生效应 。故研究提示 :(1)抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂治疗慢性咽炎其疗程至少应该 1 个月, 而且多数患者应该根据症状和体征情况数个疗程持续使用 ;(2)晚上睡觉前喷雾一次是必须的;(3)多克隆的抗金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌鸡卵黄 IgG 喷剂无毒副反应, 安全有效。

参考文献:

[ 1] 　 张兆芳.胖大海清凉润喉泡剂治疗慢性咽喉炎 112 例[ J] .中医药学刊, 2003, 21(10):1 649 .

[ 2] 　 俞河松, 张锦卫.复方金银花合剂治疗慢性咽喉炎 130 例观察[ J] .浙江中医杂志, 2004, 39(1):41.

[ 3] 　 陈秀霞.中医药治疗慢性咽喉炎 50 例[ J] .中国中医药科技,2004, 11(2):85.

[ 4] 　 陈均华, 杨丽风.抗金黄色葡萄球菌 IgY 的功能试验[ J] .中国生物制品学杂志,2004, 17(6):403-404.

[ 5] 　 Sugita-Konishi Y, Shibata K , Yun SS , et al.Immune functionsof immunoglobulin Y isolated from egg yolk of hens immunizedwith various infectious bacteria[ J] .Biosci Biotechnol Biochem,1996, 60(5):886-888.

[ 6] 　 Lee EN , Sunwoo HH , Menninen K , et al.In vitro studies of chicken egg y olk antibody (IgY)against Salmonella enteritidisand Salmonella typhimurium[ J] .Poult Sci, 2002, 81(5):632-641.

[ 7] 　 聂荣庆, 吴东风, 胡国柱.特异性 IgY 抗体对中性粒细胞吞噬功能的影响[ J] .中国兽医杂志, 2004, 40(12):23-25.

[ 8] 　 Kollberg H , Carlander D, Olesen H , et al.Oral administration of specific yolk antibodies (IgY)may prevent Pseudomonas aeruginosa infections in patients with cystic fibrosis :A phase I

feasibility study[ J] .Pediatr Pulmonol, 2003, 35(6):433-440.

[ 9] 　 Suzuki H, Nomura S , Masaoka T .Effect of dietary anti -Helico-bacter pylori -urease immunoglobulin Y on Helicobacter pylo riinfection[ J] .Aliment Pharmacol T her, 2004, 20(Suppl 1):185-192.

[ 10] 　 Horie K , Horie N , Abdou AM , et al .Suppressive effect of functional drinking yogurt containing specific egg yolk immu-noglobulin on Helicobacter pylori in humans[ J] .J Dairy Sci,2004, 87(12):4 073-4 079.

[ 11] 　 Sarker SA , Casswall T H, Juneja LR, et al .Randomized, place-bo-controlled, clinical trial of hyperimmunized chicken egg yolk immunog lobulin in children with rotavirus diarrhea[ J] .J  Pediatr Gastroenterol Nutr,2001, 32 (1):19-25.

[ 12] 　 金玉, 董巧丽, 李宇宁, 等.抗轮状病毒免疫球蛋白对轮状病毒肠炎疗效的研究[ J] .小儿急救医学, 2004, 11(6):366-368.

[ 13] 　 杨严俊, 周建新.活性蛋黄抗体的毒性试验[ J] .无锡轻工大